中国の臨床試験数は2017年の約600件から2023年には約2,000件に急増。背景には規制改革があり、審査の迅速化や海外データの受け入れが進められたことが要因です。中国では治験コストが低く、患者リクルートも効率的で、欧米の製薬企業が第1相試験を中国で行い、米国で後期試験を実施する流れも一般化。米国では試験件数の伸びが頭打ちになっており、複雑化や参加者不足が課題となっています。米国でも行政負担の軽減や報酬制度見直しなどの改革が検討されていますが、進展は限定的です。