「臨床試験」の記事一覧

• PTSDを根本から改善する新治療法、迷走神経刺激で全員が寛解

  2025-05-07 19:38

  医療・健康

  テキサス大学ダラス校とベイラー大学医療センターの臨床試験で、治療抵抗性のPTSD患者9名が、迷走神経刺激（VNS）と曝露療法を併用することで全員がPTSD診断を失い、6ヶ月後も再発が見られませんでした。VNSが神経可塑性を促進し、従来の治療に反応しなかった患者にも効果を発揮。今後は二重盲検試験により効果と安全性の確認が進められ、FDA承認を目指しています。

• 中国の治験急増と米国への示唆

  2025-04-28 15:13

  医療・健康

  中国の臨床試験数は2017年の約600件から2023年には約2,000件に急増。背景には規制改革があり、審査の迅速化や海外データの受け入れが進められたことが要因です。中国では治験コストが低く、患者リクルートも効率的で、欧米の製薬企業が第1相試験を中国で行い、米国で後期試験を実施する流れも一般化。米国では試験件数の伸びが頭打ちになっており、複雑化や参加者不足が課題となっています。米国でも行政負担の軽減や報酬制度見直しなどの改革が検討されていますが、進展は限定的です。